事项名称
第二、三类医疗器械经营许可
设定依据
《医疗器械监督管理条例》第二十四条、《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2012]52号)
申请条件
符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条要求
办理材料
1、申请报告;
2、医疗器械经营企业许可证申请表扫描版;
3、企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件;
4、企业的法人、负责人、质量负责人学历及个人简历、学历职称证明;
5、企业组织机构职能图;
6、企业经营地址、仓库地理位置图及平面图(注明面积)、房屋产权证明或租赁协议书;
7、企业质量管理制度文件及目录;
8、企业储存设施、设备目录;
9、企业经营范围、经营方式说明;
10、计算机信息管理系统的情况介绍及功能说明;
11、经办人授权证明。
办理地点
西宁市人民政府行政服务中心市食药局窗口 :西宁市城西区黄河路142号
办理时间
工作日办理:
上午8:30-12:00 下午14:30-17:00
办理电话
(0971)6150597
办理流程
申请人提交材料 →材料初审 →受理 →复核资料 →现场核查→合格者颁发许可证