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1、《药品经营质量管理规范认证申请书》、《到期换证企业GSP检查申报资料初审表》；
2、药品零售企业资格证明文件：《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》和《营业执照》复印件；
3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述；
4、企业内审执行情况及内审评定结果；实施过程中发现的不足、改进措施及效果；
5、简述上次GSP认证后关键人员变更、企业经营场所、设施设备发生重大调整的情况；
6、企业制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案，简述在经营活动中进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程；
7、企业法定代表人、负责人、质量负责人和质量管理部门负责人以及质量管理人员情况表，附企业法定代表人、负责人、质量负责人和质量管理部门负责人的身份证明、简历、任职文件，若为执业药师须提供执业药师资格证和执业药师注册证（需注册在本企业）复印件；
8、企业药品采购、验收、养护员、计算机管理员等企业人员情况表，附相关学历、职称证明文件；
9、企业药品经营质量管理文件目录；
10、企业注册地址平面布局比例图及房屋产权证复印件。租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。平面布局比例图要严格标明比例尺；
11、企业12个月内有无经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；
12、企业保证申请材料各项内容真实性的声明，附企业法定代表人、企业负责人及质量负责人的签名，并加盖企业公章的原印章。
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